Бусерелин-депо, лиоф. д/сусп. для в/м введ. пролонг. 3.75 мг №1

4,0 (1 голос)
Активные вещества
Бусерелин
  • Цена на Бусерелин-депо от 3 636,90 рублей в Смоленске
  • Инструкция по применению препарата Бусерелин-депо
  • Купить Бусерелин-депо в Смоленске, бронируй и покупай дешевле
Цены ПОД ЗАКАЗ (от 1 до 3 дней)
3 636,90 ₽ 3 884,00 ₽
Показаны записи 1-50 из 51.
Надежда-фарм Ново-Ленинградская, 27 Показать на карте
8-800...
3 636,90 ₽
Моя аптека Смоленская область, СМОЛЕНСК, Беляева, д. 1 Показать на карте
+7 (9...
3 793,00 ₽
Старыгина О.В. Смоленская область, СМОЛЕНСК, Автозаводская, д. 52 Показать на карте
+7 (4...
3 793,00 ₽
Старыгина О.В. Смоленская область, СМОЛЕНСК, Нахимова, д. 13, корп. Б Показать на карте
+7 (4...
3 793,00 ₽
АВС г. Смоленск, ул. Московский Большак, д.28-а Показать на карте
8(481...
3 884,00 ₽
АВС г. Смоленск, ул. Валентины Гризодубовой, д. 1 Показать на карте
8(481...
3 884,00 ₽
АВС г. Смоленск, ул. Валентины Гризодубовой, д. 5 Показать на карте
8(481...
3 884,00 ₽
ГАГАРИН, ООО *Синергия* г. Смоленск, ул. 25 Сентября, д. 38 Показать на карте
8(481...
3 884,00 ₽
ИП *Бизюкова Н.С.* г. Смоленск, ул. Багратиона, д. 10 Показать на карте
8(951...
3 884,00 ₽
МАКСАВИТ г. Смоленск, ул. Крупской, д.43 Показать на карте
8(481...
3 884,00 ₽
МАКСАВИТ г. Смоленск, ул. Тенишевой, д.4 Показать на карте
8(481...
3 884,00 ₽
МАКСАВИТ г. Смоленск, ул. 25 Сентября, д.42 Показать на карте
8(481...
3 884,00 ₽
МАКСАВИТ г. Смоленск, ул. Рыленкова, д.7 Показать на карте
8(481...
3 884,00 ₽
МАКСАВИТ г. Смоленск, ул. Николаева, д.59 Показать на карте
8(481...
3 884,00 ₽
МАКСАВИТ г. Смоленск, ул. Лавочкина, д.52 Показать на карте
8(481...
3 884,00 ₽
Максавит г. Смоленск, ул. Кашена, д.13 Показать на карте
8(481...
3 884,00 ₽
МАКСАВИТ г. Смоленск, ул. Октябрьской революции, д.13 Показать на карте
8(481...
3 884,00 ₽
МАКСАВИТ г. Смоленск, ул. Крупской, д.34 Показать на карте
8(481...
3 884,00 ₽
МАКСАВИТ г. Смоленск, ул. Николаева, д.19 Показать на карте
8(481...
3 884,00 ₽
МАКСАВИТ г. Смоленск, ул. Петра Алексеева, д.2/37 Показать на карте
8(481...
3 884,00 ₽
МАКСАВИТ г. Смоленск, ул. Николаева, д.34 Показать на карте
8(481...
3 884,00 ₽
МАКСАВИТ г. Смоленск, ул. Рыленкова, д. 51 Показать на карте
8(481...
3 884,00 ₽
МАКСАВИТ г. Смоленск, ул. Кловская, д.42 Показать на карте
8(481...
3 884,00 ₽
ОАО *Смоленск-Фармация* Склад г. Смоленск, пл. Желябова, д. 1, на первом этаже т/ц "Байкал", в пом. №10 Показать на карте
8(481...
3 884,00 ₽
ОАО *Смоленск-Фармация* Склад г. Смоленск, пр-кт Гагарина, д. 48 Показать на карте
8(481...
3 884,00 ₽
ОАО *Смоленск-Фармация* Склад г. Смоленск, пр-кт Строителей, д.15 Показать на карте
8(481...
3 884,00 ₽
8(481...
3 884,00 ₽
ОАО *Смоленск-Фармация* Склад г. Смоленск, ул. Рыленкова, д. 77 Показать на карте
8(967...
3 884,00 ₽
8(481...
3 884,00 ₽
ОАО *Смоленск-Фармация* Склад г. Смоленск, ул. Твардовского, д.1 Показать на карте
8(481...
3 884,00 ₽
8(481...
3 884,00 ₽
ОАО *Смоленск-Фармация* Склад г. Смоленск, ул. Большая Советская, д.37 Показать на карте
8(481...
3 884,00 ₽
8(481...
3 884,00 ₽
ОАО *Смоленск-Фармация* Склад г. Смоленск, ул. Лавочкина, д.50 Показать на карте
8(481...
3 884,00 ₽
8(481...
3 884,00 ₽
ОАО *Смоленск-Фармация* Склад г. Смоленск, ул. Нормандии-Неман, д.1 Показать на карте
8(481...
3 884,00 ₽
Он и Она г. Смоленск, ул. Соколовского, д. 18/2 Показать на карте
8(481...
3 884,00 ₽
ООО "Мелодия здоровья 1" г. Смоленск, ул. Ново-Московская, д. 2/8, №А36 Показать на карте
8(996...
3 884,00 ₽
ООО *ГРААЛЬ* г. Смоленск, ул. Попова, д. 128, маг. Евроопт Показать на карте
8(481...
3 884,00 ₽
ООО *Ригель* г. Смоленск, ул. Рыленкова, д. 29 Показать на карте
8(481...
3 884,00 ₽
ООО *Ригель* г. Смоленск, ул. Багратиона, рынок , павильон №3 Показать на карте
8(904...
3 884,00 ₽
ООО *СмолГранд* г. Смоленск, ул. Фрунзе, д. 42 Показать на карте
8(910...
3 884,00 ₽
ООО *СмолГранд* г. Смоленск, ул. Попова, д. 112 Показать на карте
8(910...
3 884,00 ₽
ООО *СмолГранд* г. Смоленск, ул. Генерала Паскевича, д. 10а Показать на карте
8(910...
3 884,00 ₽
ООО *СмолФарма* г. Смоленск, ул. Рыленкова, д. 30г Показать на карте
8(481...
3 884,00 ₽
ООО Ригель г. Смоленск, ул. Рыленкова, д.19 Показать на карте
8(481...
3 884,00 ₽
Родник здоровья г. Смоленск, ул. Ново-Киевская, д. 5 Показать на карте
8(481...
3 884,00 ₽
Родник здоровья г. Смоленск, ул. Нахимова, д. 13Б Показать на карте
8(481...
3 884,00 ₽
Чудо-лекарь г. Смоленск, пр-кт Строителей, д. 7 Показать на карте
8(951...
3 884,00 ₽
Чудо-лекарь г. Смоленск, ул. Николаева, д. 40 Показать на карте
8(951...
3 884,00 ₽

Бусерелин-депо

Фарм-Синтез ЗАО (Россия)

лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг; флакон (флакончик) темного стекла 320.93 мг с растворителем в ампулах, шприцем, иглами и салфетками, пачка картонная 1; код EAN: 4603469000084; № Р N002378/01-2003, 2008-04-11 от Фарм-Синтез ЗАО (Россия); производитель: Диамед (Россия)

Латинское название

Buserelin-depo

Действующее вещество

Бусерелин*(Buserelinum)

АТХ:

L02AE01 Бусерелин

Фармакологические группы

Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C50 Злокачественные новообразования молочной железы
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
D25 Лейомиома матки
D26 Другие доброкачественные новообразования матки
E28.0 Избыток эстрогенов
N80 Эндометриоз
N85.0 Железистая гиперплазия эндометрия
N85.1 Аденоматозная гиперплазия эндометрия
N97 Женское бесплодие
Z31.2 Оплодотворение in vitro

Состав

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 1 фл.
активное вещество:  
бусерелина ацетат 3,93 мг
(в пересчете на бусерелин — 3,75 мг)  
вспомогательные вещества: DL-молочной и гликолевой кислот сополимер — 200 мг; маннитол — 85 мг; кармеллоза натрия — 30 мг; полисорбат 80 — 2 мг  
растворитель (маннит, раствор для инъекций 0,8%), состав на 1 амп.:  
маннитол 16,0 мг
вода для инъекций до 2 мл

Описание лекарственной формы

Активное вещество: лиофилизированный порошок (ломкий лиофилизат) белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.

Растворитель: прозрачный бесцветный раствор.

Восстановленная суспензия: взбалтывают содержимое флакона до получения гомогенной суспензии белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета; суспензия не должна расслаиваться в течение не менее 5 мин. При стоянии суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании. Суспензия должна свободно проходить через иглу № 0804.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антиэстрогенное, антигонадотропное, противоопухолевое, антиандрогенное.

Фармакодинамика

Синтетический аналог природного ГнРГ. Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови. Дальнейшее применение лечебных доз приводит (в среднем через 12–14 дней) к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя таким образом выделение ЛГ и ФСГ. В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин.

Концентрация тестостерона при непрерывном лечении в течение 2–3 нед уменьшается до содержания, характерного для состояния орхиэктомии, т.е. вызывается фармакологическая кастрация.

Фармакокинетика

Биодоступность высокая. После в/м введения Cmax в плазме достигается примерно через 2–3 ч и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом, не менее 4 нед.

Показания препарата Бусерелин-депо

гормонозависимый рак предстательной железы;

рак молочной железы;

эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);

миома матки;

гиперпластические процессы эндометрия;

лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность;

период кормления грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, редко — ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушение сна, депрессия, головная боль.

Со стороны костно-мышечной системы: при длительном применении — деминерализация костей, что является риском развития остеопороза.

У женщин — головная боль, депрессия, потливость и изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, боли внизу живота, редко — менструальноподобное кровотечение (в течение первых недель лечения).

У мужчин при лечении рака предстательной железы в течение первых 2–3 нед после первой инъекции, бусерелин может вызывать обострение и прогрессирование основного заболевания (связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и соответственно тестостерона), гинекомастию, возможны приливы, усиленное потоотделение и снижение потенции (редко требует смены терапии), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови, задержка мочеиспускания, почечные отеки — отеки лица, век, ног; мышечная слабость в нижних конечностях. В начале лечения у пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию. Отмечали отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга.

Прочие: в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) — тромбоэмболия легочной артерии, диспептические явления.

Взаимодействие

Одновременное применение препарата Бусерелин-депо с препаратами, содержащими половые гормоны (например в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников. При одновременном применении бусерелин может снижать эффективность гипогликемических средств.

Способ применения и дозы

При гормонозависимом раке предстательной железы — 3,75 мг в/м каждые 4 нед.

При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия — 3,75 мг в/м однократно каждые 4 нед. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения — 4–6 мес.

При лечении миомы матки — 3,75 мг однократно каждые 4 нед. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения перед операцией составляет 3 мес, в остальных случаях — 6 мес.

При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) — 3,75 мг в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21–24-й дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтвержденной снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее чем на 50% от исходного уровня (обычно определяется через 12–15 дней после инъекции Бусерелина-депо), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови.

Правила приготовления суспензии и введения препарата

Препарат вводится только в/м.

Суспензию для в/м инъекции готовят с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед введением.

Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.

Флакон с Бусерелином-депо необходимо держать строго вертикально. Легко постукивая по флакону, необходимо добиться, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.

Вскрыть шприц, присоединить к нему иглу с розовым павильоном (1,2×50 мм) для забора растворителя.

Вскрыть ампулу и набрать в шприц все содержимое ампулы с растворителем, установить шприц на дозу 2 мл.

Снять пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицировать резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Ввести иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно ввести растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Вынуть шприц из флакона.

Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3–5 мин). После чего, не переворачивая флакон, следует проверить наличие сухого лиофилизата у стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата оставляют флакон до полного их пропитывания.

После того, как медработник убедился в отсутствии остатков сухого лиофилизата, содержимое флакона следует осторожно перемешать круговыми движениями в течение 30–60 с до образования однородной суспензии. Не переворачивать и не встряхивать флакон, это может привести к выпадению хлопьев и непригодности суспензии.

Быстро вставить иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустить вниз и, наклонив флакон под углом 45°, медленно набрать в шприц суспензию полностью. Не следует переворачивать флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается.

Сразу заменить иглу с розовым павильоном на иглу с зеленым павильоном (0,8×40 мм), аккуратно перевернуть шприц и удалить из него воздух.

Суспензию Бусерелина-депо следует вводить немедленно после приготовления.

При помощи спиртового тампона продезинфицировать место инъекции. Ввести иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттянуть поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Ввести суспензию в/м медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы заменить ее другой иглой такого же диаметра.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Бусерелин-депо не сообщалось.

Меры предосторожности

У женщин

Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом Бусерелин-депо должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.

В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.

До начала лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.

У мужчин

С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за две недели до первой инъекции Бусерелина-депо и на протяжении двух недель после первой инъекции.

Особые указания

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия. По 320,93 мг лиофилизата, содержащего 3,75 мг бусерелина, во флаконах темного стекла, вместимостью 10 мл. Флаконы герметично укупоривают пробками из резины и колпачками алюминиево-пластиковыми. По 2 мл растворителя в ампулах нейтрального стекла.

В контурную ячейковую упаковку помещают 1 фл. с препаратом; 1 амп. с растворителем; 1 шприц одноразового применения, вместимостью 5 мл; 1 стерильную иглу для инъекции, размером 0,8 мм × 40 мм, с павильоном зеленого цвета в комплекте со шприцем; 1 стерильную иглу для растворителя, размером 1,2 мм × 50 мм, с павильоном розового цвета; 1 нож для вскрытия ампул или 1 скарификатор; 2 спиртовых тампона.

При упаковке растворителя в импортные ампулы, имеющие кольца для вскрытия, скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.

1 контурную ячейковую упаковку комплекта помещают в пачку картонную.

Производитель

Производитель лиофилизата:

1. ЗАО «Фарм-Синтез»

Адрес: 115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский проезд, 8.

Тел.: (495) 796-94-33; факс: (495) 796-94-34.

Юридический адрес: 111024, Россия, Москва, ул. 2-я Кабельная, 2, стр. 9.

e-mail: info@pharm-sintez.ru или

2. ООО «Компания «ДЕКО»

Юридический адрес: 129344, Россия, Москва, ул. Енисейская, 3, корп. 4.

Адрес производства: 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий р-н, п. Зеленогорский, ул. Советская, 6А или

3. ООО «Диамед»

Юридический адрес: 123182, Россия, Москва, ул. Живописная, 46, стр. 8.

Адрес производства: 123182, Россия, г. Москва, ул. Живописная, 46, стр. 8

Производитель растворителя (Маннит раствор для инъекций 0,8%)

1.ЗАО «Фарм-Синтез».

Адрес: 115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский проезд, 8.

Тел.: (495) 796-94-33; факс: (495) 796-94-34.

Юридический адрес: 111024, Россия, Москва, ул. 2-я Кабельная, 2, стр. 9.

e-mail: info@pharm-sintez.ru или

2. ООО «Компания «ДЕКО»

Юридический адрес: 129344, Россия, Москва, ул. Енисейская, 3, корп. 4.

Адрес производства: 171130, Россия, Тверская обл., Вышневолоцкий р-н, п.Зеленогорский, ул. Советская, 6А или

3. ООО «Альтаир»

Юридический адрес: 142100, Россия, Московская обл., г. Подольск, ул. Комсомольская, 1.

Адрес производства: 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, пос. Оболенск, здание 31.

Организация, принимающая претензии.

ЗАО «Фарм-Синтез»

Юридический адрес: 111024, Россия, Москва, ул. 2-я Кабельная, 2, стр. 9.

Почтовый адрес:  115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский проезд, 8.

Тел.: (495) 796-94-33; факс: (495) 796-94-34.

e-mail: info@pharm-sintez.ru, www.pharm-sintez.ru.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Бусерелин-депо

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бусерелин-депо

Лиофилизат — 3 года; растворитель — 5 лет.